חוק האמ"ר מדינות מוכרות

שלום רב

לפי חוק האמ"ר מדינות מוכרות הינן:
אוסטרליה, איטליה ,איסלנד,אירלנד, ארה"ב, בלגיה, בריטניה, גרמניה, דנמרק, הולנד , יוון , נורבגיה, ניו זילנד, ספרד, פורטוגל, פינלנד, צרפת, קנדה, שוודיה, שוויץ

אם יש לכם ספק ממדינה לא מוכרת, יש לוודא שהאישורים הרגולטוריים שלו הם ממדינה מוכרת , אחרת לא תוכלו לרשום את מוצריו באמ"ר, כמו כן יש להוכיח כי המוצרים נמכרים במדינות מוכרות .
אם הספק לדוגמא מתורכיה ואישוריו הרגולטוריים מתורכיה – לא תוכלו לרשום אותו באמ"ר !!

במידה ואתם מייבאים ציוד ממדינה מוכרת , עדיין צריך להגש אסמכתא, כי המוצרים נמכרים במדינות מוכרות, במידה ולא , הסבירות שתקבלו אמ"ר היא נמוכה
לאור האמור לעיל:
מומלץ לבדוק טוב טוב את היצרנים, מדינות היצור , והמדינות להן משווקים המוצרים כולל מאיפה או איפה ניתנו האישורים הרגולטוריים.האם מגופים חיצוניים ממדינה מוכרת או לא?

נשמח לעמוד לרשותכם,

ל.ש.שיווק ורישום
מומחים 15 שנה מתחום הציוד הרפואי
www.ls-amarandmore.com